סיום - to - סיום פתרונות הרכבה רפואית של PCB

שֶׁלָנוּתהליך סוהר מקיף

עיצוב למצוינות (DFX) וסקירה:

• צוות ההנדסה שלנו מבצע תכנון יסודי לייצור (DFM) ועיצוב לניתוח לבדיקה (DFT), זיהוי סוגיות פוטנציאליות לפני הייצור מתחיל לחסוך זמן ועלות.
• אנו מבטיחים את תכנון העיצוב שלך לשיטות עבודה מומלצות לשלמות האות, ניהול חשמל וניהול תרמי, מכריע ליישומים רפואיים רגישים.

מקור רכיב וניהול שרשרת אספקה:

• שמור על לפחות 5 ספקים מאותו סוג של הרכיבים כדי להבטיח אספקה ​​רציפה של חומרי גלם.
• עבור רכיבים קריטיים, נקנה רק מהיצרנים המקוריים או מהסוכנים המורשים.

ייצור והרכבה מדויקים:

קבע - של - - Art Smt (טכנולוגיית הר השטח) ו- thru - קווי חור המצוידים במכלולים רפואיים מורכבים, כולל רכיבים עדינים {}} BGAs Pitch ו- Micro -}.

בדיקות ותיקוף קפדני:

1. בבדיקת מעגל - (ICT): אימות מיקום רכיב, ערך וקישוריות.
2. מבחן מעגלים פונקציונלי (FCT): הבטחת הלוח מבצע ביצועים למפרט הפונקציונלי הספציפי שלך.
3. בדיקת לחץ סביבתית (ESS): כולל כוויות - לרכיבה על אופניים תרמיים כדי לזרז את הכישלונות המוקדמים ולהבטיח אמינות ארוכה {}}}.
4. תיעוד מלא תואם FDA/QSR: אנו מספקים רשומת היסטוריית מכשירים מלאה (DHR) וחבילת עקיבות לכל אצווה, ומפשטת את ההגשות הרגולטוריות שלך.

תאימות ותמיכה רגולטורית:

1. מערכת האיכות שלנו היא ISO 13485: 2016 מוסמכת, התקן הבינלאומי לייצור מכשירים רפואיים.
2. כל התהליכים נועדו להיות תואמים לחלוטין לדרישות ה- FDA 21 CFR חלק 820 (QSR) ודרישות MDR אירופיות.
3. אנו מספקים תיעוד ותמיכה חיוניים לתהליכי סימון 510 (k), PMA או CE.

יישומים:

מערכות ניטור מטופלים (ECG, EEG, Oximeters Pulse)

ציוד הדמיה לאבחון (אולטרסאונד, x - ray)

מכשירים הניתנים להשתלה (Pacemakers, Neurostimulators)

ציוד מעבדה ומנתח

מכשירים כירורגיים וטיפוליים

שותף איתנו לבניית הבסיס האמין שדרישות טכנולוגיות הבריאות המתקדמות.

תגיות פופולריות: סיום - ל - סיום פתרונות סוהר הרכבה רפואית של PCB, סין, מפעל, מותאם אישית, מקצועי